王文杰,生物工程专业2008级毕业生。现就职于深圳市康乃格生物技术有限公司,主要从事医疗器械国内外质量体系维护,产品注册维护,公司器械相关证照维护等相关工作,担任管理者代表、质量负责人职务。
自入职以来多次获得公司“优秀员工”及“优秀管理者”荣誉。
在工作期间,
1、完成“胶体金产品抗体原料DEAE层析纯化工艺”的建立,通过对原纯化体系的优化,提升了抗体纯化的效率和纯度,较原纯化工艺提高效率3倍以上,纯度提高至95%以上。
2、多次完成公司生产、质检及仓库场地的设计、施工及验收,通过对车间的设计,优化车间布局、空调系统、水系统、环保系统及消防系统等,降低了工作场所的转运,提高了员工工作效率;通过对空调及水系统软件的优化,通过简易的操作完成日常的维护、报警、检修、记录等,降低了员工的操作复杂程度,并做到了系统的节能减排。
3、负责公司医疗器械质量体系的建立、实施与保持,并保证公司质量管理体系的持续有效,随时迎接第二方、第三方的检查,为公司的运营保驾护航。